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Amedis Augsburg MVZ GmbH

Willy-Brandt-Platz 1
86153 Augsburg

Telefon: 0821 – 5089550
E-mail: info@amedis-augsburg.de

Geschäftsführung:
Dr. med., Dr. med. dent. Ernst Heissler
Dr. med. dent. Meike Sonnenburg
Dr. med. dent. Gunnar Millow
Dr. med. Thomas Sächerl

Inhaltlich verantwortlich:
Dr. med., Dr. med. dent. Ernst Heissler

Registereintragungen
Amtsgericht Augsburg HRA 15711

UstID.-Nr.: DE252385674

Bildquellen: fotolia, istock, Amedis

Konzept, Design, Umsetzung:

wunderlabs GmbH / smiles on line
Mail: hallo@wunderlabs.io
Web: wunderlabs.io

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5. Beauftragter für Medizinproduktsicherheit

Nach der MPBetreibV fordert §6, dass eine Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.

Ebenso hat die Gesundheitseinrichtung sicherzustellen, dass eine Funktions-E-Mail-Adresse auf der Internetseite bekannt gemacht ist.

Diese lautet wie folgt: info@amedis-augsburg.de